Por años, Argentina se mantuvo reticente a la aprobación de tratamientos basados en marihuana. Sin embargo, con la aparición de investigaciones científicas que destacaban las ventajas de los medicamentos con cannabidiol (CBD), la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó el primer producto de calidad farmacéutica y buenas prácticas de manufactura para tratar la epilepsia refractaria en niños. El laboratorio Alef Medical Argentina desarrolló el convupidiol, un medicamento recetado que ha mostrado resultados prometedores.
La Epidemia de Epilepsia
La epilepsia es un trastorno neurológico que resulta de una alteración en la actividad neuronal en alguna zona cerebral. Esta condición afecta aproximadamente al 4% al 10% de la población mundial, con alrededor de una de cada cien personas que la padece. De estos pacientes, el 30% sufre de «epilepsia refractaria», que incluye aquellos casos que no responden a al menos dos fármacos antiepilépticos conocidos y administrados en dosis adecuadas.
El Rol del Cannabis Medicinal
Para aquellos pacientes con epilepsia refractaria, el cannabis medicinal ha brindado una perspectiva alentadora y resultados comprobados. Los estudios preliminares en humanos indican que el cannabidiol, en particular, es efectivo en el tratamiento de algunos pacientes con epilepsia. Sin embargo, para obtener una evaluación completa de su eficacia y seguridad, se requieren ensayos clínicos aleatorizados y controlados con placebo que utilicen preparaciones farmacéuticas confiables y controladas de uno o más cannabinoides.
La Importancia de la Calidad Farmacéutica
El control de la calidad y la seguridad de los productos a base de cannabinoides son puntos fundamentales. Los productos farmacéuticos garantizan la estabilidad y homogeneidad de la molécula, cumpliendo con los más altos estándares de seguridad y eficacia. En contraste, los preparados artesanales pueden carecer de componentes esenciales o incluso contener sustancias tóxicas peligrosas. La distinción entre el cannabis farmacéutico de uso medicinal y los preparados artesanales es crucial, especialmente cuando se trata de enfermedades graves como la epilepsia resistente al tratamiento médico.
Los Resultados del Estudio Observacional
El informe preliminar de farmacovigilancia realizado en pacientes tratados con convupidiol durante seis meses ha proporcionado datos alentadores. Del grupo de pacientes tratados con el medicamento para las indicaciones aprobadas, se observó que el 63,86% de ellos redujo sus convulsiones, mientras que un paciente (1,20% de la población evaluada) reportó un aumento de las convulsiones. Entre los pacientes que redujeron las convulsiones, el promedio de reducción fue del 60,39%, con reducciones que oscilaban entre el 100% y el 17%.
El Futuro de los Medicamentos Basados en Cannabinoides
El estudio observacional ha demostrado un efecto positivo significativo en la reducción de las convulsiones en pacientes tratados con convupidiol. Cuando se administra adecuadamente y se realiza un seguimiento cercano por parte de los profesionales de la salud, el cannabis medicinal ha mostrado resultados positivos que mejoran la calidad de vida de los pacientes y sus familias.
Sin embargo, es crucial continuar investigando y regulando adecuadamente los medicamentos a base de cannabinoides para asegurar su eficacia y seguridad en otras áreas de la medicina. Aunque se ha demostrado que el cannabidiol es efectivo para tratar la epilepsia refractaria, se necesita más evidencia médica sólida para ampliar su uso en otras condiciones médicas.
La Importancia de la Investigación y Regulación
El desarrollo de medicamentos a base de cannabinoides requiere el respaldo y la aprobación de las autoridades reguladoras y legisladoras. Se deben llevar a cabo ensayos clínicos rigurosos para obtener más información sobre la eficacia y seguridad de estos tratamientos en diversas enfermedades. Además, los profesionales de la salud deben mantenerse informados sobre los avances en la investigación de cannabinoides y recibir capacitación continua para garantizar un manejo adecuado y seguro de estos tratamientos.
Conclusión
El estudio observacional del convupidiol ha demostrado resultados prometedores en la reducción de convulsiones en pacientes con epilepsia refractaria. El uso de cannabinoides con calidad farmacéutica y buenas prácticas de manufactura ha demostrado ser efectivo y seguro. Sin embargo, es esencial seguir investigando y regulando adecuadamente estos tratamientos para garantizar su eficacia y seguridad en otras áreas de la medicina. El cannabis medicinal ofrece nuevas perspectivas en el campo de la salud, y con enfoque basado en evidencia, puede brindar esperanza a aquellos que enfrentan condiciones médicas difíciles de tratar.
